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海南博鳌乐城先行区特许药械品种及可用肿瘤新药、罕见病药双双破百

2020-06-10 16:56:56 作者:admin 阅读次数:
摘要:6月9日,博鳌乐城国际医疗旅游先行区宣布实现进口特许药械品种首例突破100例,可用抗肿瘤新药、罕见病药达100种。  据了解,2019年8月以前,乐城先行区总共创造了14个“全国首例”,2019年8月...

  6月9日,博鳌乐城国际医疗旅游先行区宣布实现进口特许药械品种首例突破100例,可用抗肿瘤新药、罕见病药达100种。

  据了解,2019年8月以前,乐城先行区总共创造了14个“全国首例”,2019年8月至2020年1月,5个多月时间里,特许药械品种增加37例。而这次,仅用了不到4个月,特许药械品种便激增50例。

  特许药械品种激增的背后,是乐城先行区进一步深化“极简审批”改革的缩影。乐城先行区结合医学园区的实际,力求在“极简审批”改革上突出医药审批特点,更加注重用药用械的便利性。在省卫健委、省药监局的大力支持下,临床急需药品审批时间从27天压缩到目前的3-7天,今年上半年药品审批时间平均用时仅1.7个工作日。

  5月1日起,试运行近半年的乐城特许药械追溯管理平台正式上线运行。将以往特许用药申请由纸质审批全面转变为更方便快捷的网上审批,大大减少了医院跑腿次数和时间成本,特许药械使用申请时限也进一步被压缩。在面对一些急需用药的患者时,省卫健委、省药监局等相关职能部门往往加班加点进行审批,进一步缩减患者用药等待的时间。

  此外,种许药品入园流程也不断优化,以前需要3次关、完成2次检疫,现在能够直达园区,时间进一步减少。而对于园区已经引入的特许药械,患者等待的时间几乎为零,乐城管理局相关负责人说,“对于这部分患者,只需要预约专家看诊时间,随时都能用上特许药械。

  下一步,乐城还将出台“极简审批”改革实施办法,开展“机器管规划”试点,进一步简化事前审批,强化事中事后监管,为企业提供最简便快捷的审批服务,加速特许药械在乐城落地使用。




来源:海南自由贸易港


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